膜控型缓释制剂检测实验

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器产品描述：通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆分离器预期用途：用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。

一次性使用中空纤维血浆分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器

一次性使用中空纤维血浆分离器管理类别：Ⅲ

一次性使用中空纤维血浆成分分离器产品描述：通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器预期用途：用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器

一次性使用中空纤维血浆成分分离器管理类别：Ⅲ

透析液过滤器产品描述：通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。

透析液过滤器预期用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

透析液过滤器品名举例：透析液过滤器、透析液超滤器

透析液过滤器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析导管套件产品描述：通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液透析导管套件预期用途：通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

一次性使用血液透析导管套件品名举例：一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件

一次性使用血液透析导管套件管理类别：Ⅲ

一次性使用血浆置换用管路产品描述：通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血浆置换用管路预期用途：作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。

一次性使用血浆置换用管路品名举例：一次性使用血浆置换用管路

一次性使用血浆置换用管路管理类别：Ⅲ

透析机消毒液产品描述：通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。

透析机消毒液预期用途：用于透析机的清洗和消毒。

透析机消毒液品名举例：透析机消毒液、柠檬酸消毒液

透析机消毒液管理类别：Ⅲ

一次性使用补液管路产品描述：通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用补液管路预期用途：用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

一次性使用补液管路品名举例：一次性使用补液管路、一次性使用置换液管

一次性使用补液管路管理类别：Ⅲ

血液净化辅助器具相关指导原则：
1、一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
2、柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

血液净化辅助器具相关标准：
1、GB 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》
2、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
3、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
4、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》
5、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》

血液净化辅助器具相关检测项目：
1 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
2 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
3 . 金属离子《透析液过滤器： YY 1272-2016》
4 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
5 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
6 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
7 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
8 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
9 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
10 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
11 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
12 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 外观《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
20 . 分离杯进口、出口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
21 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
22 . 密封性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
23 . 连接强度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
24 . 摩擦热量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
25 . 噪音《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
26 . 血液残留量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
27 . 分离血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
28 . 保护套《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
29 . 限位卡《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
30 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
31 . 分离杯接口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
32 . 管路尺寸《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
33 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
34 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
35 . 泵管《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
36 . 血浆袋《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
37 . 输入管路《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
38 . 悬挂《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
39 . 透明度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
40 . 色泽《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
41 . 抗泄漏《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
42 . 热稳定性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
43 . 穿刺器《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
44 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
45 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
47 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
49 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
50 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
51 . 三通《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌的分离鉴定、血清学分型检测样品：疾病控制标准：GB 15982-2012 医院消毒卫生标准附录A8

检测项：霍乱弧菌的分离鉴定、血清学分型检测样品：疾病控制标准：WS 289-2008霍乱诊断标准附录A

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：全部项目检测样品：普通用铅酸蓄电池（阀控式）标准：普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第1部分：一般要求、功能特性—试验方法61056-1 © IEC：2002 普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第2部分：尺寸、端子和标志 61056-2 © IEC：2002 便携式铅酸电池和蓄电池(阀调节型). 第二部分：

检测项：全部项目检测样品：小型阀控密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005 小型阀控密封式铅酸蓄电池产品分类 GB/T 19639.2-2007

检测项：全部项目检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：西地那非检测样品：保健（功能）食品标准：补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030）

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检测项：A型流感病毒检测样品：动物及其产品标准：A型流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 HNTC 0198-2009

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：缓解体力疲劳类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009030 补肾壮阳中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

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检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：中成药中非法添加PDE5型抑制剂的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009，2008016，2009030

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

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安徽省电子产品监督检验所

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检测项：电容量检测样品：电子设备用固定电容器标准：电子元器件详细规范CL11型金属箔式聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯膜介质直流固定电容器评定水平E SJ/T10786-1996 电子元器件详细规范CL12型金属箔式聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯膜介质直流固定电容器评定水平E SJ/T10787-1996

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：涂膜附着力检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：塑料暴露试验用有水或无水氙弧型曝光装置的操作 ASTM D2565-99(2008)

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江苏省优联检测技术服务有限公司

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：交联型氟树脂涂料标准：交联型氟树脂涂料HG/T3792-2005

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一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

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