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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：弯沉检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

检测项：车辙检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

检测项：构造深度检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

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北京市理化分析测试中心

检测项：多氯联苯检测样品：玩具标准：自动索氏萃取 EPA 3541:1994 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机物 EPA 8270D:2007

检测项：烟尘检测样品：空气废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）检测样品：玩具标准：欧盟玩具安全标准有毒金属溶出测试（8种有毒金属元素测试结果） EN 71 Part 3:1994+A1:2000+AC:2002

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东莞市信测科技有限公司

检测项：自动关机要求检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

检测项：自动关机要求检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：扭曲/歪斜检测样品：纺织品标准：织物或服装经自动家庭洗涤的扭曲变化 AATCC 179:2010

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：城市和远足自行车安全和测试方法 EN 14764:2005 　　　 BS EN 14764:2005+C1:2006

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江苏省苏润检测有限公司

检测项：倾点检测样品：石油产品（润滑油、脂）标准：《石油产品倾点的标准测试方法(自动气压法）》ASTM D6749-02（2007）

检测项：倾点检测样品：石油产品（润滑油、脂）标准：《石油产品倾点的标准测试方法(自动气压法）》ASTM D6749-02（2012）

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：开入、开出检查检测样品：监控装置及系统标准：数字式保护测试装置通用技术条件DL/T1075-2007 自动准同期装置JB/T 3950-1999

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检测项：远控传动检测样品：监控装置及系统标准：数字式保护测试装置通用技术条件DL/T1075-2007 自动准同期装置JB/T 3950-1999

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跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法-尺寸变化:自动洗涤过程中织物水洗和干燥时尺寸变化的测定 AS 2001.5.4 :2005

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：密封性能测试检测样品：电子式电流互感器标准：GB 1208-2006《电磁式电流互感器》

检测项：密封性能测试检测样品：电子式电流互感器标准：GB/T 11022-2011《高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求》

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：电子式电压互感器标准：GB 1207-2006《电磁式电压互感器》

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：拉索总成功能测试检测样品：汽车用拉索总成标准：自动换档总成试验规范 GMW15607（2010）

检测项：INNER END操作荷重检测样品：汽车用拉索总成标准：自动换档总成试验规范 5431Z-TRO-S810-M1(2011)

检测项：取付性检测样品：汽车用拉索总成标准：自动换档总成试验规范 5431Z-TRO-S810-M1(2011)

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：织物扭斜度检测样品：纺织品标准：织物和服装在全自动家庭洗涤中造成的歪斜的变化 AATCC 179-2012

检测项：铅检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：儿童金属产品（包括儿童金属珠宝饰物）中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101(a)(2) 金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP) 检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：非金属儿童产品中铅含量测试 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 非金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1002-08.3

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