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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：能源故障试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/对包装标识的影响试验检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测样品：药品标准：消毒技术规范（2002年版）

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：效率检测样品：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置标准：信息技术设备—内置电源的能源性能第1部分：能源性能的测量方法 AS/NZS 5814.1:2012 EPRI交流-直流和交流-交流内部电源能效通用测试方法

检测项：发光效率检测样品：光源标准：家用电灯的能源效率 – 测量方法 EN50285:1999

检测项：光度，色度，电气，流明维护，快速循环应力测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：能源之星对紧凑型荧光灯的项目要求，版本4.3

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：变工况试验检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

检测项：泄漏电流检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

检测项：电气强度检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

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山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：热性能检测样品：平板型太阳能集热器标准：太阳能集热器热性能试验方法 GB/T 4271-2007 真空管型太阳能集热器GB/T 17581-2007

检测项：热性能检测样品：标准：太阳能集热器热性能试验方法 GB/T 4271-2007 平板型太阳能集热器GB/T 6424-2007

检测项：热性能检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带辅助能源的家用太阳能热水系统热性能试验方法 GB/T 25967-2010 带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：储藏温度检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级GB12021.2-2008

检测项：制冰能力检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级GB12021.2-2008

检测项：耗电量检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级GB12021.2-2008

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 5 安全标识， 6使用说明， 7生产商标识， 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：电子电动玩具安全标准 IEC 62115:2003/A1：2004

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲电子电动玩具安全标准 EN 62115:2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1 EN 61010-2-081:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1:2003 EN 61010-2-081:2002 +A1:2003

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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