自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：调节血糖功能检测样品：保健用品标准：JLCDC/ZZ-DL-062（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法三）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法三

检测项：调节血糖功能检测样品：保健用品标准：JLCDC/ZZ-DL-062（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法三）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：呼吸系统连接检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：呼吸系统连接检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：麻醉呼吸系统压力监测设备精度测试检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用血粉 LS/T3407-1994

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用血粉 LS/T3407-1994

检测项：风速检测样品：标准：

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：自测报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：外观检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：电源检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

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淄博市能源监测中心

检测项：热力输送系统节能监测检测样品：锅炉标准：热力输送系统节能监测GB/T 15910-2009

检测项：节能监测检测样品：供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法GB/T16664-1996

检测项：节能监测检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测GB/T 15913-2009

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上海实验动物研究中心

检测项：兔出血症病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物兔出血症病毒检测方法》GB/T14926.21-2008《实验动物血凝试验》 GB/T14926.53-2001《实验动物血凝抑制试验》GB/T14926.54-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：空腹血糖检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.2

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第851页

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第1516页

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

淄博市能源监测中心

上海实验动物研究中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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