致病性大肠杆菌培养及鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005附录B

检测项：肠致泻性大肠杆菌分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B2

检测项：肠致泻性大肠杆菌分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005附录B

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四川省疾病预防控制中心

检测项：致病性弧菌检测样品：食源性疾病及食物中毒事件标准：感染性腹泻诊断标准 WS 2712007附录B3

检测项：致病性弧菌检测样品：疾病控制类样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 2712007附录B3

检测项：致病性弧菌检测样品：食源性疾病及食物中毒事件标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B3

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德清县疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

检测项：大肠埃希氏菌O157:H7/NM 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T 4789.36-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：致病性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

检测项：气单胞菌检测样品：生物样本标准：致病性嗜水气单胞菌检验方法GB/T 18652-2002

检测项：产毒性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.2

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：肠致病性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：肠致病性大肠杆菌检测样品：标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：致病性弧菌检测样品：标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B（B.3）

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澳门民政总署化验所

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

检测项：埃希氏大肠杆菌检测样品：食品标准：美国食品及药物管理局网上细菌学分析手册第4章: 2002年埃希氏大肠杆菌及大肠杆菌群计数法 (EC-MUG 多管法)

检测项：粪大肠杆菌检测样品：水标准：美国公共卫生协会水和废水标准检验法 9221E.1: 2005 EC培养基

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江苏省水产技术推广站

检测项：致病性嗜水气单胞菌检测样品：水生动物及产品标准：致病性嗜水气单胞菌检验方法 GB/T 18652-2002

检测项：车轮虫检测样品：水生动物及产品标准：水生动物车轮虫病诊断方法 DB 32/T 1736-2011

检测项：副溶血性弧菌检测样品：水生动物及产品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：结核分枝杆菌培养及鉴定检测样品：标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.3

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，三、HBeAg及抗HBe测定，ELISA法测定HBeAg及抗HBe

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

检测项：支原体培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十三章，四、五

检测项：阴道毛滴虫培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十八章，三、四

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