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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

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山东省计量科学研究院

检测项：多色性检测样品：钻石分级标准：《珠宝玉石名称》GB/T 16552-2010

检测项：多色性检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》GB/T16553-2010

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：《测定钢铁、镍和钴合金碳、硫、氮及氧的标准测试方法》 ASTM E1019-11

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

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太原市疾病预防控制中心

检测项：色检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(1)

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：类型及互混、角质率、粉质率、异色粒检测样品：粮油产品标准：稻谷储存品质判定规则 GB/T20569-2006 附录B.4

检测项：类型及互混、角质率、粉质率、异色粒检测样品：粮油产品标准：玉米储存品质判定规则 GB/T20570-2006 附录B.3

检测项：类型及互混、角质率、粉质率、异色粒检测样品：粮油产品标准：小麦储存品质判定规则 GB/T20571-2006 附录A.4

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：尺寸检测样品：耐摩色牢度试验仪标准：露铜试验机检测规范

检测项：尺寸检测样品：耐摩色牢度试验仪标准：CEST/CAL/GF214-2009

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北京北方信恒计量检测技术研究所

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广东省微生物分析检测中心

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检测项：隐色孔雀石绿检测样品：食品标准：水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱荧光检测法, GB/T 20361-2006

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可口可乐饮料（上海）有限公司-上海浓缩液厂品控实验室

检测项：吡嗪含量检测样品：可乐浓缩液标准：气色谱法测定焦糖色中吡嗪含量(AM-005,2013)

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