艾滋病病毒抗体确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：马传染性贫血病间接ELISA技术规程 GB/T17494-2009

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马属动物标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T569-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：传染性囊病诊断技术 GB/T19167-2003

检测项：猪瘟病毒抗体检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术GB/T16551-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测样品：猪标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检测样品：其他标准：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体ELISA检测方法 BJTC-BASOP004-V2.0

检测项：绵羊进行性肺炎抗体检测样品：反刍动物标准：牛病毒性腹泻/粘膜病病毒荧光RT-PCR检测方法 BJTC-BASOP045-v2.0

检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：新城疫病毒通用荧光RT-PCR检测方法 BJTC-BAsop031-v2.0

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：风疹病毒IgG抗体质控品标准：风疹病毒IgG抗体质控品 YZB/ABBOTT-AXS Rubella IgG Ctl-2007

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：猪繁殖和呼吸道综合征病毒抗体检测样品：猪标准：猪繁殖与呼吸道综合症病毒抗体ELISA检测方法（美国IDEXX公司ELISA方法）DDFK/ZY-XZ-12

检测项：猪细小病毒抗体检测样品：猪标准：猪细小病毒抗体ELISA检测方法（荷兰Ceditest公司ELISA方法）DDFK/ZY-XZ-07

检测项：猪圆环病毒2型抗体检测样品：马标准：猪圆环病毒2型抗体ELISA检测方法（西班牙Ingenasa公司ELISA方法）DDFK/ZY-XZ-33

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第五章，第十八节

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008附录A

检测项：甲型肝炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008附录A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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