苍耳（属）（非中国种）检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录 Ⅷ B(非水溶液滴定法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录 Ⅷ B(非水溶液滴定法)

检测项：补肾壮阳类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009030

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：非脂乳固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 5413.39-2010

检测项：非脂乳固体检测样品：奶制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 5413.39-2010

检测项：马拉硫磷检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20759-2006

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ C- 病毒外源因子检测法之生产用细胞外源因子检查

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.12非无菌药品检查：活菌总数

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录Ⅷ B 美国药典第37版英国药典2014年版 (非水溶液滴定法)

检测项：非脂固体（非脂乳固体）检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定GB5413.39-2010

检测项：毒死蜱检测样品：食品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留量的测定GB/T5009.145-2003

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中国石化青岛炼油化工有限责任公司检验中心

检测项：冲击强度检测样品：苯类产品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：残留物检测样品：石油产品标准：液化石油气残留物测定法 SY/T 7509-1996（2004）

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：液化石油气铜片腐蚀试验法 SH/T 0232-1992（2004）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）/一部附录ⅧB

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VⅢB(非水溶液滴定法)

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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杜邦中国集团有限公司深圳高性能聚合物检测中心

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 ISO 179-1:2010

检测项：密度检测样品：标准：塑料-非泡沫塑料密度的测定方法第1部分：浸渍法，液体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1:2012

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 ISO 179-1:2010

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：电信端口传导共模骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：湿度检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：半导体分立器件试验方法方法1032高温寿命(非工作) GJB128A-1997

检测项：物理尺寸检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：微电子器件试验方法方法2023.2非破坏性键和拉力试验 GJB548B-2005

检测项：高温检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电工电子产品环境试验试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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脊柱椎板间固定系统

简介

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