药品包装材料与药物相容性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省食品药品检验所

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶血与凝聚试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）中国药典2010年版二部附录ⅩⅢ H

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT1-1化学药物急性毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT2-1化学药物长期毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT3-1中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测样品：药品标准：消毒技术规范（2002年版）

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：相容性检测样品：乙烯、丙烯标准：用点滴试验法测定残渣燃料油清洁度和相容性的试验方法 ASTM D4740-04(2009)

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：跌落试验检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录XI L

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA（电位滴定与永停滴定法）

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（10）化学药物长期毒性试验指导原则（23）中药、天然药物长期毒性指导原则

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：直肠刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：相容性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：标准弹性体材料与液压液体的相容性试验GB/T 14832-2008

检测项：相容性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：标准弹性体材料与液压液体的相容性试验 GB/T 14832-2008

检测项：部分项目* 检测样品：变压器用橡胶材料标准：变压器用橡胶材料 HG/T 2887-1997

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：相容性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：标准弹性体材料与液压液体的相容性试验 GB/T 14832-2008

检测项：全部参数检测样品：食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品标准：食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准 GB 14942-1994

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘接180°剥离试验GB/T 15254-1994

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

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