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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：悬浮粒子检测样品：医药工业洁净室(区) 标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：医药工业洁净室(区) 标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：空气洁净度等级检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁洁净度等级

检测项：浮游菌检测样品：塑料及有关制品标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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检测项：浮游菌检测样品：医药工业洁净室（区) 标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：标准：医药工业洁净室（区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：结晶度检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ　D洁净度检查法

检测项：盐酸苯乙双胍检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

检测项：西布曲明检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法,GB/T 16293-2010

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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检测项：洁净度级别检测样品：洁净环境指标标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010附录 E.4

检测项：洁净度级别检测样品：洁净环境指标标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中10.2.9

检测项：洁净度级别检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录H

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检测项：尘埃粒子数检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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