药物的无菌检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（【H 】G P T 1 - 1 ）2005，《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（【Z 】G P T 2 - 1 ）2005

检测项：无菌动物检测样品：实验动物病原菌标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：霉菌、酵母和霉菌毒素的检测FDA 细菌分析手册第18章—2001

检测项：大环内酯类药物检测样品：动物皮毛制品标准：动物大环内酯类药物残留检测方法-放射受体分析法(IQTC-ZY-AQ-KGC-48-M1-15)

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品中霉菌和酵母菌的计数 Petrifilm 测试片法 SN/T 2566-2010

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检测项：商业无菌检测样品：食品标准：罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：菜豆象检测样品：植物检疫标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：温度循环试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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茂名出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：喹诺酮类药物检测样品：食品标准：GB/T 20751-2006 鳗鱼及制品中十五种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：磺胺类药物检测样品：食品标准：GB/T 20759-2006 畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大谷蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009 四纹豆象检疫鉴定方法

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

检测项：绿豆象检测样品：植物及植物产品标准：《中国进出境植物检疫手册》1996年12月版第七章：检疫性有害生物的检验与鉴定。7.2.5

检测项：瓜实蝇检测样品：动物及动物产品标准：《中国进出境植物检疫手册》1996年12月版第七章：检疫性有害生物的检验与鉴定。7.1.41.28

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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