药物致癌性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：输入有功功率检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

检测项：功率因数检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：致癌染料检测样品：纺织品及服装标准：纺织品致癌性染料的测定 GB/T 20382-2006

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料的对火反应试验不可燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：部分项目检测样品：毛毯试验方法标准：毛毯试验方法 FZ/T 60007-1991

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泉州远东检验技术有限公司

检测项：致癌性分散染料检测样品：纺织品标准：日用品研究织物中分散染料的检测 BVL B 82.02-10: 2007

检测项：致癌性分散染料检测样品：纺织品标准：纺织品分散染料的测定 DIN 54231: 2005-11

检测项：致癌性分散染料检测样品：纺织品标准：日用品研究织物中分散染料的检测 BVL B 82.02-10: 2007

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上海市临床检验中心

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：菌株标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第七章第二节

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：大环内酯类药物检测样品：动物皮毛制品标准：动物大环内酯类药物残留检测方法-放射受体分析法(IQTC-ZY-AQ-KGC-48-M1-15)

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：药物雷帕霉素的定性检测检测样品：血管支架标准：中国药典（2010版）第二部附录：ⅤD高效液相色谱法

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：冰冻解冻去甘油红细胞检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001-5.6（全血及成分血质量要求----冰冻解冻去甘油红细胞）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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云南省计量测试技术研究院

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上海市临床检验中心

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