药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家地质实验测试中心

检测项：V2O5 检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T 575.12—2007

检测项：有机质检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：海洋监测规范－第5部分：沉积物分析有机碳－重铬酸钾氧化-还原容量法 GB 17378.5-2007

检测项：汞检测样品：卤水盐水海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（5.1）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：五氧化二钒检测样品：铝土标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T575.12-2007

检测项：五氧化二钒检测样品：铝土标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T575.12-2007

检测项：石灰的化学分析检测样品：原位测试标准：公路路基路面现场测试规程JTJ E60-2008公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：展青霉素检测样品：巧克力及巧克力制品标准：苹果和山楂制品中展青霉素的测定GB/T5009.185-2003

检测项：纳他霉素检测样品：食品标准：食品中纳他霉素的测定液相色谱法 GB/T 21915-2008

检测项：展青霉素检测样品：食品标准：苹果和山楂制品中展青霉素的测定GB/T5009.185-2003

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：氯霉素检测样品：乳制品标准：GB/T 20756-2006可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：菟丝子属检测样品：植物检疫标准：SN/T 1385-2004菟丝子属的检疫鉴定方法

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：重金属（以铅计）检测样品：饲料标准：饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法GB/T 19542-2007

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：土霉素检测样品：动、植物标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

检测项：金霉素检测样品：动、植物标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

检测项：四环素检测样品：动、植物标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

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青岛康大分析检测有限公司

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量检测 GB/T 22338-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量检测 GB/T 22338-2008

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量检测 GB/T 22338-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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黄埔出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检测中心

检测项：展青霉素检测样品：葡萄酒、果酒标准：发酵酒及其配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.49-2008

检测项：甲醛检测样品：葡萄酒、果酒标准：苹果和山楂制品中展青霉素的测定 GB/T 5009.185-2003

检测项：展青霉素检测样品：葡萄酒、果酒标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：纤维混合物定量分析实验方法：第2部分：纤维混合物定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：纺织品定量化学分析第1部分: 测试总则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品和服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 GB/T 2910.1-2009

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验的一般原则ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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