药物雷帕霉素的定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：纤维成分(定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品氨纶产品纤维含量的试验方法 FZ /T 01095 2002

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：防雷与接地检验检测样品：防盗报警控制器标准：安全防范工程技术规范 GB 50348-2004

检测项：输出电压监测检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：安全试验检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

检测项：青霉素G 检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中螺旋霉素、吡利霉素、竹桃霉素、替米卡星、红霉素、泰乐菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22988-2008

检测项：双氯西林检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中螺旋霉素、吡利霉素、竹桃霉素、替米卡星、红霉素、泰乐菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22988-2008

检测项：泰乐菌素检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中螺旋霉素、吡利霉素、竹桃霉素、替米卡星、红霉素、泰乐菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22988-2008

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：重复给药毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物重复给药毒性研究技术指导原则

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检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：无机离子定性、定量分析检测样品：食品添加剂标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程SN/T 1240-2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T 1240-2003

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：赤霉素原药标准：赤霉素原药GB15955-1995

检测项：全部参数检测样品：赤霉素乳油标准：4%赤霉素乳油HG2676-1995

检测项：全部参数检测样品：井冈霉素水剂标准：井冈霉素水剂GB/T 9553-1993

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-1-2006 纺织品定量化学分析. 第1部分：试验的一般原则

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-7-2006 纺织品定量化学分析.第7部分:聚酰氨和某些其他纤维的混合（甲酸法）

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：蛋白质纤维与其它纤维混纺产品的含量分析-次氯酸钠法 ISO 1833.4:2006

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：锦纶和其它纤维混纺的含量分析-甲酸法 ISO 1833.7:2006

检测项：纤维成份定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与其它纤维混纺产品的含量分析-丙酮法 ISO 1833.3:2006

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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