葡萄糖检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：葡萄糖检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：葡萄糖检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：葡萄糖检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

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检测项：盐酸氨基葡萄糖检测样品：保健食品标准：硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 GB/T 20365-2006

检测项：硫酸软骨素检测样品：保健食品标准：硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 GB/T 20365-2006

检测项：防腐功效测试检测样品：化妆品标准：《美国药典》USP 35 第51章防腐功效测试

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检测项：果糖和葡萄糖检测样品：酒类标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003 食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-20

检测项：果糖和葡萄糖检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：果糖和葡萄糖检测样品：蒸馏酒及其配制酒标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

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检测项：尿葡萄糖检测样品：植物及植物产品标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第四节，七（二）

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检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009四纹豆象检疫鉴定方法

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：醋酸氯已定、葡萄糖酸氯已定含量检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.1.2.12 胍类消毒剂卫生标准 GB26376-2010

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检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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检测项：葡萄糖定性检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫检测与鉴定技术规范 NY/T 1483-2007

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