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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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温州市质量技术监督检测院/温州方圆检验认证有限公司

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：全部项目检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：检测样品：标准：

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：荧光紫外灯暴露测试检测样品：非金属材料标准：塑料-实验室光源暴露试验方法 GB/T 16422.3-1997

检测项：乙酸盐雾试验检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：金属和相关涂覆层测试方法- 3.1:腐蚀和相关特性测试-中性盐雾测试 AS 2331.3.1-2001

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：增塑剂中DEHP含量测试 ASTMD3421-1975

检测项：富马酸二甲酯检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：皮革-皮革中AZO染料的化学测试第二部分：4-氨基偶氮苯测试 ISO 17234-2:2011

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：结核分枝杆菌培养及鉴定检测样品：标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.3

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流感病毒培养与鉴定检测样品：病原微生物标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（2009试行）

检测项：霍乱弧菌分离与鉴定检测样品：标准：霍乱诊断标准WS289-2008

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

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鄂尔多斯市公安司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，第六节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：性别及STR 检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别及STR 检测样品：羊水标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第二节，一、Rh血型鉴定

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