蜡状芽孢杆菌检测实验

骨刮匙

简介

骨刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

刮匙预期用途：
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

刮匙品名举例：
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状骨刮匙、椎板刮匙、颈椎刮匙、椎体成形用刮匙器、终板刮匙、椎体刮匙、刮刀

刮匙管理类别：
Ⅰ

骨质活检提取器产品描述：
骨科手术配套基础工具，一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

骨质活检提取器预期用途：
用于骨科手术中取骨质。

骨质活检提取器品名举例：
骨质活检提取器

骨质活检提取器管理类别：
I

刮匙相关指导原则：
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
17 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

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