血小板与血小板功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：血小板试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003/ISO 10993

检测项：血小板试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003； Biologi

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二）

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：血小板PLT 检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：硫酸试验色度检测样品：食用酒精及酒类标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

检测项：总糖检测样品：食用酒精及酒类标准：GB/T5009.48-2003 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：血小板计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006 (2.1.11.2)

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品及食品相关产品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB5009.33-2010

检测项：脱色试验检测样品：食品及食品相关产品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T5009.74-2003

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血小板计数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：甲苯胺红不加热血清试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：尿妊娠试验检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）3.1.6.1

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：血小板检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：水分检测样品：蛋与蛋制品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003

检测项：水分检测样品：蛋与蛋制品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T5009.47-2003

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：血小板计数检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

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象山县疾病预防控制中心

检测项：血小板计数检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

检测项：平均血小板体积检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

检测项：血小板分布宽度检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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四川省疾病预防控制中心

检测项：血小板计数检测样品：健康监护标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006第二篇第一章第十一节

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检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（一）

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：血小板计数检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第二篇，第一章，第十二节

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血小板计数(PLT) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

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