血糖控制检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：热保护式灯的控制装置的特殊要求检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

检测项：带热保护器的灯的电子控制装置的特殊要求检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

检测项：灯的控制装置的加热检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求AS/NZS 61347.1:2002

检测项：安全/全部参数检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC 61347-1：2007 EN 61347-1：2008灯的控制装置的一般要求和安全要求

检测项：安全/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：IEC 62384：2006 IEC 61347-2-13:2006 灯控装置第2-13部分发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求

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湖南电器检测所

检测项：全项目检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：JB/T10316-2002 低压成套开关设备和控制设备用母线架

检测项：部分项目检测样品：机电式控制电路电器标准：GB14048.1-2006 IEC60947-1:2001 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.5-2008 IEC60947-5-1:2003 低压开关设备和控制设备第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电式控制电

检测项：部分项目检测样品：低压成套开关和控制设备空壳体标准：GB/T20641-2006 IEC62208:2002 低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：耐试剂试验检测样品：执行器(废气控制阀) 标准：微型电气废气循环控制阀 EAS 838-2006 3.1

检测项：冷凝水试验检测样品：执行器(怠速空气控制阀) 标准：背照明表牌与符号片载体质量保证 CN728010-2008 8

检测项：划刻试验检测样品：执行器(怠速空气控制阀) 标准：背照明表牌与符号片载体质量保证 CN728010-2008 6

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象山县疾病预防控制中心

检测项：淋球菌检测样品：血清抗体标准：《痰涂片镜检质量保证手册》中国疾病预防控制中心（2004）

检测项：肠道病毒71型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：肠道病毒通用型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

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成都市疾病预防控制中心

检测项：手足口病病毒EV71、CA16、肠道病毒的检测检测样品：血标准：手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：铬检测样品：食品标准：《食品中铬的测定》GB/T 23377-2009

检测项：香精检测样品：食品标准：《食品用香精》QB/T1505-1992

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：出入口控制系统标准：《出入口控制系统技术要求》GA/T394-2002

检测项：部分参数检测样品：防盗报警控制器标准：《防盗报警控制器通用技术条件》GB12663-2001

检测项：部分参数检测样品：防盗报警中心控制台标准：《防盗报警中心控制台》GB/T16572-1996

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：贮源箱卫生防护要求检测样品：疾病控制类样本标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准GBZ134-2002 (6)

检测项：尿中铅检测样品：疾病控制类样本标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：尿中铅检测样品：疾病控制类样本标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T18-1996

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电动机及控制器标准：电力助动车用电动机及控制器 DB31/201-1997

检测项：*全部项目检测样品：压力控制器标准：压力控制器 JB/T 6802-2008

检测项：全部项目检测样品：*电动机及控制器标准：电力助动车用电动机及控制器 DB31/201-1997

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：家用燃气燃烧器具电子控制器标准：《家用燃气燃烧器具电子控制器》 CJ/T3074-1998

检测项：部分项目检测样品：家用燃气燃烧器具电子控制器标准：家用燃气燃烧器具电子控制器 CJ/T421-2013

检测项：预吹扫时间检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气燃烧器具电子控制器》 CJ/T3074-1998/6.2

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