血糖配置文件特性检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性测定法ASTM D892-11a

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性测定法GB/T 12579-2002

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油高温泡沫特性测定法 ASTM D6082-12

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中橡协（北京）材料检测研究中心有限公司

检测项：硫化特性检测样品：标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：门尼焦烧检测样品：标准：未硫化橡胶胶料初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度计进行测定 GB/T1233-2008

检测项：裂口增长检测样品：标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的化学特性检测样品：医疗器械标准：《医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性》 ISO 10993-18:2005

检测项：材料的化学特性检测样品：医疗器械标准：《医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性》 ISO 10993-18:2005

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：压缩应力应变特性检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：高聚物多孔弹性材料压缩应力应变特性测定第1部分：低密度材料 ISO 3386-1:1986

检测项：压缩应力应变特性检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定(压陷法) ISO 2439:2008

检测项：压缩永久变形检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：高聚物多孔弹性材料压缩应力应变特性的测定第1部分：低密度材料 GB/T 18942.1-2003

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：泡沫特性检测样品：发动机冷却液标准：GB/T12579-2002 润滑油泡沫特性测定法

检测项：泡沫特性检测样品：燃料和润滑剂标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T12579-2002

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内外饰件及材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内外饰件及材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：长霉试验检测样品：电子电器产品及其原材料标准：废弃物的特性.卤素含量和硫含量.密闭系统中氧的燃烧和测定方法 EN 14582:2007

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：气体危险特性检测样品：理化性质标准：GB 19521.3-2004《易燃气体危险货物危险特性检验安全规范》

检测项：易燃液体持续燃烧检测样品：化学品危险性分类标准：《易燃液体危险货物危险特性检验安全规范》GB19521.2-2004

检测项：遇水放出易燃气体检测样品：理化性质标准：《遇水放出易燃气体危险货物危险特性检验安全规范》GB19521.4-2004

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：厅堂扩声特性检测样品：采暖散热器标准：《厅堂扩声特性测量方法》 GB/T 4959--2011

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检测项：散射系数检测样品：采暖散热器标准：《声学表面声散射特性第1部分：混响室无规入射声散射系数测量》 GB/T 21228.1-2007/ISO 17497-1:2004

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：燃烧特性检测样品：塑料及其制品标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB8410-2006

检测项：弯曲性能检测样品：塑料及其制品标准：塑料弯曲特性测试的方法 DIN EN ISO178-2011

检测项：燃烧特性检测样品：塑料及其制品标准：塑料硬度测定第1部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：发送振幅特性检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：收发信机特性检测样品：扩频微波通信系统 (设备) 标准：关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知信部无（2002）353号关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知信部无（2002）277号 2.4GHz扩频传输系统的技术特性和测试条件 ETS 300 328(V.2,1996)

检测项：连接电缆的衰减特性检测样品：光端机标准：2048kbit/s、8448kbit/s、34368kbit/s、139264kbit/s光端机技术要求 GB/T 13997-1999

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