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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管道系统 CJ/T 175-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PERT)管道系统-管材标准：冷热水用耐热聚乙烯(PERT)管道系统第2部分：管材 GB/T 28799.2-2012

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动光电血氧计设备标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求 ISO9919：2005 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求EN ISO 80601-2-61:2011;ISO 80601-2-61: 2011

检测项：全项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB10793-2000

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：AS/NZS 4365-2011 工作在UHF市民频段的无线电通信设备

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：臂式斗轮堆取料机、斗轮堆取料机标准：臂式斗轮堆取料机技术条件 JB/T 4149-2010

检测项：全部参数检测样品：港口桥式抓斗卸船机标准：桥式抓斗卸船机安全规程 GB 18224-2008

检测项：全部参数检测样品：臂式斗轮堆取料机、斗轮堆取料机标准：塔式起重机安全规程 GB 5144-2006

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：装岩机、装煤机标准：装煤机通用技术条件MT416-1995(2004) 装煤机检验规范MT399-1995(2004)

检测项：*全部参数检测样品：磨机标准：球磨机和棒磨机GB/T25708-2010

检测项：*全部参数检测样品：转载机标准：煤矿用带式转载机MT/T823-2006

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：镂铣机标准：GB/T19985-2005木工机床镂铣机术语和精度GB20006-2005木工机床安全镂铣机

检测项：部分参数检测样品：木工机用麻花钻标准：JB/T 5737-1991木工机用麻花钻 JB/T5738-1991木工机用长麻花钻

检测项：全部参数检测样品：单板铣边机标准：LY/T1458-1999单板铣边机参数 LY/T1459-1999单板铣边机精度 LY/T1460-1999单板铣边机制造与验收技术条件

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：脉冲电压检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25: 1993+A1:1999 EN60601-2-25: 1995+A1:1999

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：氯仿检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：丙酮检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：乙醚检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

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