表面标志物检测的重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：用便携式拉开法附着力测试仪测试混凝土涂层的拉开法附着力强度的试验方法 ASTM D 7234-12

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：用便携式附着性测试仪测定涂敷层扯离强度的试验方法 ASTM D 4541-09e1

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆钢铁表面上涂膜的耐丝状腐蚀试验 GB/T13452.4-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T 3810.7-2006

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P464-535 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P323-394

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：标准测试条件及标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

机构所在地：更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：尺寸和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验GB/T 3810.2-2006

检测项：有釉砖表面耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第7部分:有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T 3810.7-2006

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：玻璃及陶瓷器皿外表面贴花口边铅镉溶出量的标准测试方法 ASTM C927-80(2009)

机构所在地：湖南省醴陵市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：表面电阻（率）* 检测样品：纺织品和皮革标准：《服装防静电性能表面电阻率试验方法》 GB/T 22042-2008 《防护服.静电性能.第1部分：表面电阻率的测量用试验方法》 EN 1149-1:2006

检测项：表面电阻* 检测样品：自锁器标准：《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》 GB/T 1410-2006

检测项：表面抗湿性* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织织物表面抗湿性沾水试验》 GB/T 4745-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：抗压力检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分：试验方法 ISO 6486-1-1999

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分：试验方法 ISO 6486-1-1999

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

机构所在地：广东省梅州市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：皮革摩擦色牢度检测样品：植物检疫标准：皮革表面颜色摩擦牢度测试方法 QB/T 1327-1991

检测项：大谷蠹检测样品：人生物材料标准：大谷蠹的检疫鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：红火蚁检测样品：植物检疫标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：表面耐磨检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第六部分防腐剂和防腐处理木材中五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的定量分析 BS 5666-6:1983(2008)

检测项：表面结合强度检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 17657-1999

检测项：表面胶合强度检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 17657-1999

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金标免疫层析分析仪

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

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