表面标志物检测的重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国质（北京）建设工程检测鉴定中心

检测项：锈蚀程度检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第1部分：未涂覆过的钢材表面和全面清除原有涂层后的钢材表面的锈蚀等级和处理等级GB/T8923.1-2011

检测项：结构性能检测样品：钢结构标准：混凝土结构试验方法标准 GB 50152-1992 混凝土结构工程施工质量验收规范 GB 50204-2002（2011年版）/9.3附录C

检测项：结构性能检测样品：钢结构标准：混凝土结构试验方法标准 GB 50152-2012 混凝土结构工程施工质量验收规范 GB 50204-2002（2011年版）/9.3附录C

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：表面硬度检测样品：滚动轴承标准：粉末冶金制品和粉末的性能测试烧结金属材料(硬质合金除外)表面硬度的测定HB 5441.9-1989

检测项：表面结构检测样品：产品零件标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：*表面结构检测样品：零件产品标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009/ISO 4288:1996

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T1821-2006

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：大谷蠹检测样品：植物检疫标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法标准 SN/T 1257-2003

检测项：脱色实验检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.63-2003

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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延边朝鲜族自治州公安司法鉴定中心

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 公安部物证鉴定中心《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

检测项：轮胎种类分析检测样品：轮胎痕迹标准：公安部物证鉴定中心《轮胎痕迹的检验》 IFSC 06-04-01-2006

检测项：枪支性能检验检测样品：枪支标准：公安部物证鉴定中心《枪支性能的检验方法》 IFSC 08-02-01-2011

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

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检测项：志贺氏菌检测样品：乳及乳制品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌的检验 GB 4789.5-2012

检测项：菌落总数检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定 GB 4789.2-2010

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广州海鸥卫浴用品股份有限公司实验室

检测项：表面质量处理（铜加速乙酸盐雾试验）检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：铜加速乙酸盐雾试验标准测试方法 ASTM B 368-09

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检测项：表面质量处理（中性盐雾试验）检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：盐雾装置试验操作标准 ASTM B117-11

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：橡胶聚合物鉴定检测样品：橡胶标准：橡胶裂解气相色谱分析法第1部分：聚合物（单一及并用）的鉴定 GB/T 29613.1-2013

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烟台市产品质量监督检验所

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检测项：表面电阻试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第16部分:表面电阻试验 GB/T 3048.16-2007

检测项：外观检测样品：汽车转向系统配件标准：汽车转向盘试验方法 QC/T563-1999

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