袋口和袋体热合强度检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广东省医疗器械质量监督检验所

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检测项：细胞毒性分子滤过法检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 YY/T 0127.15-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：玩具袋检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能EN 71-1：2011/4.4

检测项：玩具袋检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：玩具袋检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-1980（2009）

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品塑料第7部分采用袋法向含水食品模拟物全迁移的试验方法 BS EN 1186-

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的标准试验方法 ASTM C927-80(2009)

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优联（上海）检测有限公司

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第7部分:用袋对总迁移到水状试验食品中的试验方法 EN 1186-7:2002

检测项：可萃取铅、镉检测样品：与食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的大玻璃杯杯口及边缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80 (Reapproved 2009)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全--第1部分: 物理和机械性能 ISO 8124-1:2009/Amd.2:2012

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胡连电子（南京）有限公司实验室

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

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北京彤程创展科技有限公司

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