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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：热释放速率检测样品：泡沫塑料标准：《公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识》GB 20286-2006 《建筑材料热释放速率试验方法》GB/T 16172-2007 《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222-1995 《建筑内部装修防火施工及验收规范》GB 50354-2005

检测项：单体燃烧检测样品：建筑装修材料标准：《建筑材料或制品的单体燃烧试验》GB/T 20284-2006 《建筑材料及制品燃烧性能分级》GB 8624-2012

检测项：燃烧性能检测样品：建筑装修材料标准：《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222-1995附录A

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备（装备）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899-1990 《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

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检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《非结构构件用振动台试验的地震认证验收标准》 ICC-ES AC 156

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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检测项：检测样品：标准：GJB150.2A-2009 军用设备实验室环境试验方法第2部分低气压（高度）试验

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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