警示标志标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：标签检测样品：面制品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：标签检测样品：食用植物油标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：标签检测样品：油料标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：食品标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB7718-2011

检测项：饮料酒标签检测样品：食品标准：预包装饮料酒标签通则GB10344-2005

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：香港特别行政区食品药品(组分与标签)(修订:营养标签及营养声称要求)法规2008

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：香港特别行政区食品药品(组分与标签)(修订:营养标签及营养声称要求)法规2008

检测项：能量检测样品：食品标准：《食品营养标签管理规范》(大陆)

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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宁波市安健食品检测中心有限公司

检测项：预包装食品标签检测样品：食品标准：预包装食品标签通则GB 7718-2011

检测项：预包装特殊膳食用食品标签检测样品：食品标准：预包装特殊膳食用食品标签通则GB 13432-2004

检测项：挥发酯检测样品：啤酒标准：地理标志产品绍兴酒(绍兴黄酒) GB/T 17946-2008

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：警告标签 CPSC 16 CFR 1500.19

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：联邦法规 CPSC 16CFR 1500.44，1610

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：国家玩具技术规范 GB 6675-2003 附录B

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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北京市食品安全监控中心

检测项：标签检测样品：动物源食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB7718-2011

检测项：标签检测样品：动物源食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB7718-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

检测项：标签* 检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：标签* 检测样品：食品标准：预包装特殊膳食用食品标签通则 GB 13432-2004

检测项：全部参数检测样品：预包装饮料酒标签标准：不测香味

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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安徽双轮酒业有限责任公司检测实验室

检测项：标签检测样品：浓香型白酒标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

检测项：净含量检测样品：浓香型白酒标准：预包装食品标签通则 GB7718-2011

机构所在地：安徽省亳州市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：标签（碳水化合物）检测样品：食品标准：卫监督发［2007]300号食品营养标签管理规范

检测项：标签（能量）检测样品：食品标准：卫监督发［2007]300号食品营养标签管理规范

检测项：净含量检测样品：食品标准：GB 28050-2011 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《饲料标签》GB 10648-1999

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《饲料标签》GB 10648-2013

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：玉米 GB 1353-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

安徽双轮酒业有限责任公司检测实验室

深圳市通量检测科技有限公司实验室

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