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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市特种设备检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：电站锅炉热工测试标准：《锅炉节能技术监督管理规程》TSG G0002-2010

检测项：燃料耗量检测样品：电站锅炉热工测试标准：《锅炉节能技术监督管理规程》TSG G0002-2010

检测项：热效率检测样品：电站锅炉热工测试标准：《锅炉节能技术监督管理规程》TSG G0002-2010

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：热量检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：喷出率检测样品：日用消费品标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008

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海南省药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

检测项：静压差检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：石棉检测样品：矿物原料及制品标准：《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》（暂定）国家食品药品管理局办公室发布（食药监办许函[2009]136号）

检测项：胶质价检测样品：非金属矿原料标准：《非金属矿物物化性能测试规程》DZG93-06

检测项：膨胀容检测样品：非金属矿原料标准：《非金属矿物物化性能测试规程》DZG93-06

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：温度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004 医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

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