记号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：配光性能检测样品：侧标识灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能(GB18099-2000)

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：部分参数检测样品：潜水电泵标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*全部参数检测样品：脱粒机标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

检测项：全部参数检测样品：贵州茅台酒标准：GB/T18356-2007《地理标志产品贵州茅台酒》

检测项：全部参数检测样品：玉泉酒标准：GB/T21261-2007《地理标志产品玉泉酒》

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：起吊装置及标志检测样品：混凝土搅拌站（楼）标准：混凝土搅拌站（楼）GB/T 10171—2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

检测项：*图形符号检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车的法定标志93/34/EEC

检测项：*车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车的法定标志93/34/EEC

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：原电池标准：原电池第一部分：总则 GB/T 8897.1-2008

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：颜色标志检查检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：外观、标志、包装/外观及尺寸、标志、包装检测样品：移动电话电池(移动通信手持机电源) 标准：GB/T 18288-2000 蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18289-2000 蜂窝电话用镉镍电池总规范 YD/T 998.1-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源 YD 1268.1-2003 移动通信手持机锂电池的

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：地理标志产品高邮咸鸭蛋 GB/T 19050-2008

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

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