设备性能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：变压器加热试验检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法 YY0068.1-2008 医用内窥镜硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法YY0068.2-2008

检测项：全部项目检测样品：医用硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法 YY0068.1-2008 医用内窥镜硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法YY0068.2-2008

检测项：全部项目检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法YY0068.1-2008

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：化霜性能检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：电磁场测试和评价检测样品：标准：① EN 62233-2008 《家用和类似用途器具电磁场测试和评价方法》

检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：防锈性能检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

检测项：防锈性能检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：吊扇(不带灯) 标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

检测项：危险的防护检测样品：住宅吊扇标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

检测项：布线、连接和供电检测样品：住宅吊扇标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：安全性能检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分:通用要求 JIS C4526-1-2005+Cor.1-2010

检测项：节能性能检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机能效限定值及测试方法 GB 12021.7-2005+修改单1-2010

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：耐热性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：材料性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

检测项：电气安全性能检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具使用交流电源的安全通用要求》 CJ3062-1996

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T 194-2004

检测项：通用要求检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：冲击性能试验检测样品：安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002] 777号

检测项：耐穿刺性能试验检测样品：标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002] 777号

检测项：密度检测样品：烟气脱硫装置（性能）标准：燃煤烟气脱硫设备性能测试方法GB/T21508-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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上海市质量监督检验技术研究院

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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