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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：化霜性能检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

检测项：结构和材料性能检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

检测项：结构和材料性能时间检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：冲击性能试验检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：耐穿刺性能试验检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：启动电压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 CISPR 14-1:2005+A1:2008

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 EN 55014-1:2006+A2:2011

检测项：辐射骚扰检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.1

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.2.1 2013年

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：2GHz WCDMA 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法 YD/T 1978-2009

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江西省计量测试研究院

检测项：绝缘性能检测样品：标准：

检测项：耐压性能检测样品：标准：

检测项：密封性能检测样品：消防水泵接合器标准：GB3446-1993 消防水泵接合器

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北京无线电计量测试研究所

检测项：反射系数检测样品：失配器/短路器/开路器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：频率检测样品：波长表标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：驻波比检测样品：检波器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

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北京振兴计量测试研究所

检测项：延迟时间检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：电压驻波比检测样品：混频器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：噪声系数检测样品：振荡器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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