识别标志与长度标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：包装、标志、运输性检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：标志代号检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：角螺旋与仪器座及地板连接的稳定性检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：标志检测样品：电能信息采集与管理系统标准：Q/GDW 399-2009 电动汽车交流供电装置电气接口规范

检测项：全部参数检测样品：电流继电器与保护装置标准：JB/T 9575-1999电流继电器与保护装置

检测项：全部参数检测样品：电压继电器与保护装置标准：JB/T 9562-1999电压继电器与保护装置

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：标志检测样品：低压成套开关设备和控制设备用母线架标准：低压成套开关设备和控制设备用母线架 JB/T 10316-2002

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电推剪标准：旋转电机线端标志与旋转方向 GB1971-2006 IEC60034-8:2002

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

检测项：能耗检测样品：碎纸机环境标志标准：HJ 2509-2012《环境标志产品技术要求　碎纸机》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手标准：《手动套筒扳手检验规则、包装与标志》 GB/T 3390.5-2004

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手标准：《手动套筒扳手检验规则、包装与标志》 GB/T 3390.5-2004

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品古井贡酒标准：《地理标志产品古井贡酒》 GB/T 19327-2007

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

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检测项：长度检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:：长度光电法GB/T22838.2-2009

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求GB 5991.1-2000香料烟包装、标志与贮运GB/T 5991.2-2000

检测项：长度检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法GB/T 22838.2-2009

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 GB 7000.1-2007

检测项：含糖量检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志与说明（一般要求）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB15092.1：2010 IEC61058-1：2000+A1：2001+A2：2007

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：JIS Z 8731-1999环境噪音的标志与测定方法

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：环境噪音的标志与测定方法 JIS Z 8731-1999

检测项：平衡试验检测样品：储液干燥器标准：ISO 1940/1-2003 机械振动—在恒常(刚性)状态下的转子平衡质量的要求分件1：平衡量容差的规范与验证 ISO 21940-14:2012 机械振动--刚性转子的平衡精度要求第2部分：平衡误差

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