识别标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：卡的标称尺寸检测样品：防伪卡标准：GB/T 14916-2006 识别卡物理特性

检测项：卡的标称尺寸检测样品：防伪卡标准：GB/T 14916-2006 识别卡物理特性

检测项：翘曲度检测样品：无碳复写纸标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

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检测项：尺寸、轴荷和质量检测样品：汽车标准：GB 16735-2004 道路车辆车辆识别代号（VIN）

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：标准：GB/T 4094.2-2005 电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：密钥识别分析检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：发卡行标识与卡号检测样品：识别卡标准：只测5.6

检测项：发卡行标识与卡号检测样品：识别卡标准：只测4.1.4、4.1.5、4.1.6

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旭硝子汽车玻璃（中国）有限公司中心实验室

检测项：颜色识别检测样品：标准：

检测项：颜色识别试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法》GB/T 5137.3-2002

检测项：颜色识别试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《道路车辆用安全装配玻璃材料的试验方法》 JIS R3212-1998

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福耀玻璃工业集团股份有限公司检测实验中心

检测项：颜色识别检测样品：标准：

检测项：颜色识别检测样品：汽车安全玻璃标准：《道路车辆用安全玻璃材料的试验方法》 JIS R3212-2008

检测项：颜色识别检测样品：汽车安全玻璃标准：《汽车安全玻璃》 GB9656-2003

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：个体识别检测样品：线形痕迹标准：线形痕迹的检验 SHXJ 051-2011

检测项：个体识别检测样品：凹陷痕迹标准：凹陷痕迹的检验 SHXJ 052-2011

检测项：个体识别检测样品：线形痕迹标准：线形痕迹的检验 SHXJ 051-2011

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吉林省医疗器械检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：识别、标记和文件检测样品：热辐射类治疗设备标准：YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：外观缺陷识别* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：密封元件为热塑性材料的旋转轴唇形密封圈第5部分:外观缺陷的识别 GB/T 21283.5-2008

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：机动车号牌自动识别系统标准：GB/T 28649-2012《机动车号牌自动识别系统》

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检测项：全部项目检测样品：道路交通标志标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.2-2009《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：识别弹种检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《枪弹识别的检验方法》 IFSC 08-01-05-2011 公安部关于规范涉案枪支弹药称谓的通知公治[2009] 354号

检测项：识别枪种检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《枪械识别的检验方法》 IFSC 08-02-02-2011 公安部关于规范涉案枪支弹药称谓的通知公治[2009] 354号

检测项：识别弹种检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《枪弹识别的检验方法》 IFSC 08-01-05-2011 公安部关于规范涉案枪支弹药称谓的通知公治[2009] 354号

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