识别标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：标志和说明检测样品：电动机-压缩机标准：IEC 60335-2-34:2009 家用和类似家用电器的安全－电动压缩机的特殊要求

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC60335-1：2001+Amendment :2004+Amendment :2006 IEC 60335-1:2010 Edition 5.0 家用和类似用途电器的安全：第一部分：通用要求

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TCL空调器（中山）有限公司测试中心

检测项：标志检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB 4706.32-2012家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-2005家用和类似用途电器的安全通用要求

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标志的耐久性检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

检测项：标识和标志信息完整性检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法GB/T 18802.21-2004

检测项：标志的耐久性检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法GB/T 18802.21-2004

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器:安全要求 GB4706.1:2005 IEC60335-1:2006, EN60335-1: 2002+A1:2004+A12:2006+A2: 2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器，电源装置和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC61558-1:2009, EN61558-1:2005+A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008/Amdt 1:2009

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1: 2002 + A1:2004+A2:2006 + A11: 2004 + A12:20

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001（Seventh Edition）+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:

检测项：标志和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006+A1:2010, EN 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010, EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011, EN60065:2002, AS/NZS60065:2003

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：5标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

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浙江苏泊尔家电制造有限公司检测中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：标志和说明检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.30-2008 《家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求》

检测项：标志和说明检测样品：电烤器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》GB4706.14-2008 《家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求》

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