诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：物理防护（部分项目）检测样品：电信设备物理防护试验标准：GR-63-CORE Issue3，March 2006 NEBSTM 要求：物理防护

检测项：物理防护（部分项目）检测样品：电信设备物理防护试验标准：GR-63-CORE Issue4，April 2012 NEBSTM 要求：物理防护

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：GB/T 17626.11: 2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物及动物产品标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536—2002

检测项：溴氰菊酯检测样品：动物及动物产品标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

检测项：氯氰菊酯检测样品：动物及动物产品标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》2010版2.2.7章节

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：斑节对虾杆状病毒检测样品：植物检疫标准：斑节对虾杆状病毒(MBV)诊断方法 SN/T 1151.3-2002

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：口蹄疫诊断技术方法 GB/T 18935-2003

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：冗余和容错功能、故障自诊断、事故情况下的安全保障措施检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：安全审计分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术网络基础安全技术要求GB/T 20270-2006

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术信息系统通用安全技术要求GB/T 20271-2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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检测项：游离矿酸检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

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检测项：电磁干扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中的发射标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 EN 55013-2001

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

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检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

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澳门民政总署化验所

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检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章,霍乱弧菌实验室鉴定第6章

检测项：透明度检测样品：水标准：水和废水监测分析方法 (第四版，2002) 塞氏盘法

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华北电力科学研究院有限责任公司

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检测项：定子铁芯故障诊断检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

检测项：频谱分析长度检测样品：电能质量分析仪标准：《电磁兼容试验和测量技术电能质量测量方法》GB/T17626.30-2012/IEC61000-4-30：2008;《电磁兼容试验和测量技术供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则》GB/T 17626.7-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

上海市质量监督检验技术研究院

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