诊断检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-2003

检测项：甲肝抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：乙肝表面抗体检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.2

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》附录A, A1.1：检测HBsAg WS299-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A,丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）的检测 WS 213-2008

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A.A.1

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

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山东春雪食品有限公司检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：鸡白痢检测样品：标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术NY/T536-2002

检测项：鸡支原体检测样品：标准：禽支原体病诊断技术 NY/T553-2002

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物标本标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

检测项：苯检测样品：工作场所标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法 GB/T 11737-1989

检测项：甲苯检测样品：工作场所标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法 GB/T 11737-1989

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：温度检测样品：电力设备标准：DL/T 664-2008 《带电设备红外诊断应用规范》

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996/附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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广东省实验动物监测所

检测项：多杀性巴氏杆菌检测样品：实验动物病毒标准：鸡传染性鼻炎诊断技术NY/T538-2002

检测项：沙蚕毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：疏浚物海洋倾倒生物学检验技术规程（国海环字[2002]398号）

检测项：沙蚕毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：疏浚物海洋倾倒生物学检验技术规程（国海环字[2002]398号）

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