诊断检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测诊断规范 DB 31/462-2009

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的培养检测样品：生物样品标准：《肺结核诊断标准》 WS288-2008；《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的培养检测样品：生物样品标准：《肺结核诊断标准》 WS 288-2008；《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的鉴定检测样品：生物样品标准：《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.1）

检测项：半值层检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：安全检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：外观检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：转速稳定精度检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：瓦螨病检测样品：标准：瓦螨病诊断方法 SN/T 1684-2005

检测项：新城疫抗体检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009OIE Chapter 2.3.14

检测项：新城疫病毒检测样品：马标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.3.14

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：炭疽检测样品：猪标准：动物炭疽诊断技术NY/T 561-2002

检测项：口蹄疫检测样品：猪标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：炭疽检测样品：牛标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物球虫病检测样品：动物检疫标准：动物球虫病诊断技术 GB/T 18647-2002

检测项：动物球虫病检测样品：动物检疫标准：动物球虫病诊断技术 GB/T 18647-2002

检测项：动物球虫病检测样品：动物检疫标准：动物球虫病诊断技术 GB/T 18647-2002

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：单孢子虫检测样品：水生动物及其产品标准：牡蛎单孢子虫病诊断规程第1部分：组织印片的细胞学诊断法，SC/T 7206.1-2007

检测项：马尔太虫检测样品：水生动物及其产品标准：牡蛎单孢子虫病诊断规程第2部分：组织病理学诊断法，SC/T 7206.2-2007

检测项：马尔太虫检测样品：水生动物及其产品标准：牡蛎单孢子虫病诊断规程第3部分：原位杂交诊断法，SC/T 7206.3-2007

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：诊断和监控检测样品：标准：

检测项：行程检验检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

检测项：能量转换元件检测样品：标准：

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湖南省职业病防治院

检测项：白细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：中性粒细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：单核细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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