试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：部分项目检测样品：谷物联合收割机标准：(1)GB/T8097-2008《收获机械联合收割机试验方法》 (2)GB/T20790-2006《半喂入联合收割机技术条件》 (3)JB/T5117-2006《全喂入联合收割机技术条件》 (4)GB10395.1-2009《农林机械安全第1部

检测项：全部项目检测样品：重力式分选机标准：(1)NY/T372-1999《重力式分选机试验鉴定方法》 (2)GB10395.1-2009《农林机械安全第1部分：总则》 (3)GB10396-2006《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》 (4)NY1410-20

检测项：全部项目检测样品：饲料粉碎机标准：(1)GB/T6971-2007《饲料粉碎机试验方法》 (2)JB/T6270-1992《齿爪式粉碎机技术条件》 (3)JB/T9822.1-2008《锤片式饲料粉碎机第1部分：技术条件》 (4)JB/T5155-1991《饲草粉碎机技术条件》 (5)

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB4706.1:2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：电池充电器特殊要求 IEC 60335-2-29:2010

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：抗压力试验检测样品：木箱标准：出口商品运输包装木箱检验检疫规程SN/T 0273-2002

检测项：易去污性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪 ASTM D3512/3512M-2010e2

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料高分子材料橄榄油中总迁移量的试验方法替代试验 SN/T 2334-2009

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：抗压强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料-室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：抗压强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料-室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：抗压性能检测样品：低压输送钢管标准：低压流体输送用钢管 GB/T 3091-2008

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：抗压强度检测样品：普通混凝土标准：《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002/6

检测项：抗压强度检测样品：建筑砂浆标准：《建筑砂浆基本性能试验方法》JGJ70-2009

检测项：抗压强度（回弹法）检测样品：建筑砂浆标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：水泥胶砂28天抗压强度比试验检测样品：水泥标准：用作水泥混合材料的工业废渣活性检验方法GB/T12957-2005

检测项：抗压强度检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：抗压强度检测样品：混凝土小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：顺纹抗压强度测定检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-2013

检测项：盐雾试验检测样品：玻璃标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：乙酸盐雾检测样品：金属件标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验(ASS)法 QB/T 3827-1999(2009)

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：抗压强度检测样品：砌墙砖标准：《砌墙砖试验方法》 GB/T 2542-2012

检测项：抗压强度检测样品：混凝土小型空心砌块标准：《普通混凝土小型空心砌块》 GB 8239-1997 《混凝土小型空心砌块试验方法》GB/T4111-1997

检测项：单轴抗压强度检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》 JTG E41-2005

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：抗压强度检测样品：矿物棉及其制品标准：《矿物棉及其制品试验方法》 GB/T 5480-2008

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检测项：SiO2 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：抗压力试验检测样品：纸和纸板标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T 0262-1993 条款5.2.8

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC60884-1:2006 E3.1

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