试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：针入度检测样品：石油苯类标准：石油蜡针入度测定法 GB/T 4985-2010

检测项：博士试验检测样品：车用汽油(续前页）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料 (续前页）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T 269-1991

检测项：上屈服强度ReH 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：沥青针入度检测样品：标准：沥青针入度测定法GB/T 4509-2010

检测项：铜片腐蚀检测样品：原油及石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985（1991）

检测项：硝基萘检测样品：标准：工业白油SH/T 0006-2002附录B 硝基萘试验法(补充件）

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：GB/T 269-1991(2004) 润滑脂和石油脂锥入度测定法

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：ASTM D217-10 润滑脂锥入度测定法

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：ASTM D1403-10 润滑脂锥入度测定法（1/4锥和1/2锥）

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：工作锥入度检测样品：车用汽油（V）标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法GB/T269-1991

检测项：部分参数检测样品：通用锂基脂标准：通用锂基脂GB/T7324-2010

检测项：部分参数检测样品：工业闭式齿轮油标准：工业闭式齿轮油 GB 5903-2011

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东华计量测试研究院

检测项：部分参数检测样品：非自动天平、杠杆式天平标准：非自动天平、杠杆式天平 GB/T4168-1992

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

检测项：布氏硬度检测样品：盐雾试验箱标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231·1-2009金属布氏硬度试验第3 部分：标准硬度块的标定 GB/T231.3-2012

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：刚度试验检测样品：汽车筒式减振器标准：汽车筒式减振器台架试验方法 QC/T 545-1999

检测项：疲劳试验检测样品：汽车筒式减振器标准：汽车筒式减振器台架试验方法 QC/T 545-1999

检测项：部分项目检测样品：汽车筒式减振器标准：汽车筒式减振器台架试验方法 QC/T 545-1999

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：温度冲击检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试N:温度变化方法Na，Nb GB/T 2424.13-2002 电工电子产品环境试验第2部

检测项：温度冲击检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试N:温度变化方法Na，Nb GB/T 2424.13-2002 电工电子产品环境试验第2部

检测项：温度- 湿度- 振动试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Afc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc:散热和非散热试验样品

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：瞬断电试验检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的微秒断电试验程序 EIA-364-46B-2006

检测项：冷藏试验检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器，端子及插座的盐水喷雾试验程序 EIA-364-26B-1999 (R2006)

检测项：温湿试验检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序 EIA-364-32F-2011

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的振动试验程序 EIA-364-28F (2011)

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东华计量测试研究院

陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

国防科学技术大学可靠性实验室

富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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