试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：灯具控制器-LED驱动器标准：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

检测项：机械强度检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 EN 61029-1:2009+A11:2010

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的小夜灯标准：灯具.第2-12部分:特殊要求--电源插座安装的夜灯 GB 7000.212－2008

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的小夜灯标准：灯具.第2-12部分:特殊要求--插座装配的小夜灯 AS/NZS 60598-2-12:2006

检测项：部分项目检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2001 EN 60950-1:2006+A11:2009 IEC 60950-1:2005+A1:2009

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：X射线检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：28)《挪威船级社入级指导No7无损检测》（2011）

检测项：磁粉检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：15）《挪威船级社入级指导No7 无损检测》（2011）

检测项：磁粉检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：16）《挪威船级社入级指导No7 无损检测》（2011）

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：射线检测检测样品：船体及钢结构标准：钢质海船入级和建造规范（德国劳氏船级社,1992）

检测项：射线检测检测样品：船体及钢结构标准：挪威船级社入级指导NO.7(2004.12)

检测项：射线检测检测样品：船体及钢结构标准：钢质海船入级和建造规范（德国劳氏船级社,1992）

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：锥入度检测样品：螺纹脂标准：套管、油管和管线管的螺蚊脂推荐作法 API RP 5A3-2009

检测项：盐雾试验检测样品：腐蚀试验标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：GB/T 14039-2002

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：ISO 4406:1999

检测项：锥入度检测样品：石油产品标准：GB/T 269-1991(2004)

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：锥入度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ K

检测项：锥入度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ K

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装材料标准：食（炊）具消毒卫生标准GB 14934-1994

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：锥入度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ K

检测项：锥入度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ K

检测项：聚合酶联式反应（PCR）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部

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金标免疫层析分析仪

简介

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