试锥高度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南豫光金铅股份有限公司检测中心

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检测项：银检测样品：铜精矿标准：《铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法》 GB/T 3884.2-2012

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

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检测项：锥度和角度检测样品：伸长试验仪标准：GB/T157-2001 产品几何量规范（GPS）圆锥的锥度与锥角系列 GB/T11334-2005 产品几何量规范（GPS）圆锥公差

检测项：时间检测样品：试具（A、B、C、D）标准：GB4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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检测项：落锥穿透性能检测样品：预应力锚夹具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：锥入度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩK

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中国航空工业集团公司沈阳发动机设计研究所测试计量技术研究中心

检测项：锥度和角度检测样品：机械零件标准：圆锥的锥度与锥角系列 GB/T 157-2001 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

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山东非金属材料研究所

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：对火反应试验-热释放、产烟量及质量损失率.第1部分：热释放速率（锥型量热仪法） ISO 5660-1:2006

检测项：硬度检测样品：塑料及有关制品标准：塑料悬臂梁摆锤冲击强度试验方法 ASTM D 256-10

检测项：静压缩检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶短时间静压缩试验 HG/T3843-2008

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沈阳黎明航空发动机（集团）有限责任公司产品检验检测中心

检测项：锥度和角度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）圆锥的锥度与锥角系列GB/T 157-2001

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：ICI高剪切粘度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：用锥板粘度计测定高速剪切粘度的标准试验方法 ASTM D4287-00

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