试验动物检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验第189-197页

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江苏省食品药品检验院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(十)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（急性毒性试验）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474:1997

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测 OECD 473:1997

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：美国药典 USP 36 <1184>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分九体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：国际兽医卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》（哺乳动物、禽鸟与蜜蜂）第六版2.1.5章节（2009版）

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：SN/T 1165.2-2002蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：口蹄疫非结构蛋白抗体检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册口蹄疫 OIE 2.1.5-2012

检测项：非洲猪瘟抗体检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册非洲猪瘟 OIE 2.8.1-2012

检测项：口蹄疫非结构蛋白抗体检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册口蹄疫 OIE 2.1.5-2012

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：雌激素检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中己烯雌酚残留检测酶联免疫吸附试验农业部1163号公告

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检测项：猪乙型脑炎检测样品：动物及其产品标准：日本乙型脑炎检疫技术规范 SN/T 2472-2010

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检测项：马焦虫检测样品：反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.5.8

检测项：马媾疫检测样品：反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.5.3

检测项：马传染性子宫炎检测样品：反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.5.2

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：军团菌检测样品：动物标准：SN/T 1445-2004 动物流行性乙型脑炎微量血凝抑制试验

检测项：军团菌检测样品：动物标准：动物流行性乙型脑炎微量血凝抑制试验 SN/T 1445-2004

检测项：蓝舌病检测样品：动物标准：SN/T 1165.1-2002 蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程

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