试验样机的检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：金属铸件射线照相检查试验方法 ASTM E1030-2005

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB／T 13912—2002

检测项：涂层检验检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第1部分：未涂覆过的钢材表面和全面清除原有涂层后的钢材表面的锈蚀等级和处理等级 GB/T 8923.1-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：外观及机械检查检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：尺寸检查检测样品：液压软管总成标准：GB/T 7939-2008 液压软管总成试验方法(5.1)

检测项：检查样品检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

检测项：低温、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：杂质检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2010年版二部附录XI E

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录XI E

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2011年版二部附录XI J

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：二氧化硫检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第4章 100页日本厚生劳动省

检测项：苯检测样品：室内空气标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检查标准方法气相色谱法GB/T 11737-1989

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第20章 580页日本厚生劳动省

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：外观检查检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：低辐射度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：结构检查检测样品：连接用软电线标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.2-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：软电缆（软线）GB/T5023.1—2008 GB/T5023.5—2008 标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

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