试验的一般要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16改正版一般试验法1.07第一、二、四法

检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法1.11第一、三法

检测项：熔点检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法2.60

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XI B/二部附录IX E

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一增补本二部附录VIII H/一部附录IX E

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N

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检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录22-一般鉴别试验

检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录22-一般鉴别试验

检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录22-一般鉴别试验

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅳ/ 二部附录Ⅲ （一般鉴别试验）

检测项：吸水性能检查检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

检测项：干燥失重检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

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宿迁市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验法）

检测项：可浸提的着色物质检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

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检测项：红景天甙检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中红景天甙的测定）第246页

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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河南省电子产品质量监督检验所

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