试验6（b）：堆垛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：飞机炮振试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法212

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法108

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法103

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：老炼试验检测样品：元器件筛选标准：《微电子器件试验方法和程序》 GJB 548B-2005

检测项：高温检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验B: 高温》 GB/T2423.2-2008

检测项：密封试验检测样品：元器件筛选标准：《微电子器件试验方法和程序》 GJB 548B-2005

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：阳极化膜腐蚀性试验检测样品：金属和金属制品标准：盐雾试验的标准方法 ASTM B117-2011

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度标准试验方法 ASTM E18-2008b

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

检测项：腐蚀试验检测样品：金属材料及其制品标准：用横断面显微观察法测定金属及氧化层厚度的试验方法 ASTM B487-1985(2013)

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料洛氏硬度试验方法 ASTM E18-2008b

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009 ISO 6508-1:2005

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广州海鸥卫浴用品股份有限公司实验室

检测项：表面质量处理（中性盐雾试验）检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：盐雾装置试验操作标准 ASTM B117-11

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法213

检测项：湿热试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法213

检测项：湿热试验检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序 GJB548B-2005 方法2002.1

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

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鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：盐雾试验设备使用规范 ASTM B117-11

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009

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