试验Ab：非散热试验样品温度突变的低温试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：TK基因突变试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十一

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）1）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（一）4）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：电气快速瞬变(突变) 检测样品：船舶电气与电子设备标准：(81) GD 01-2006《中国船级社—电气电子产品型式认可试验指南》

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(32) GB/T 17626.6-2008/IEC 61000-4-6: 2006 (33) IEC 61000-4-6:2008 《电磁兼容试验和测量技术—射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》

检测项：工频频率变化抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(42) GB/T 17626.28-2006/IEC 61000-4-28:2001 (43) IEC 61000-4-28:2009 《电磁兼容试验和测量技术—每相输入电流不超过16A的设备的工频变化抗扰度试验》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P124

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：致突变试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.8

检测项：致突变试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.8

检测项：非食用油鉴别试验检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003（4.10）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：显性致死突变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2004.10.1）二、（二）6

检测项：显性致死突变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品安全毒理学标准：

检测项：显性致死突变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品安全毒理学标准：

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.八）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.十）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：工作场所标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2附录C，附件3附录B

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：温度、pH值、有机物对消毒剂杀灭微生物影响试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

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