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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：语音同一性检测样品：图像资料标准：声像资料鉴定通用规范 SF/Z JD0300001-2010 录音资料鉴定规范 SF/Z JD0301001-2010

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*安全功能要求检测样品：网络活动监测与分析标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：应用数据分析标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*安全功能要求检测样品：安全性检测分析标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：3GPP TR 25.914 语音模式中UMTS终端无线电性能的测量2012年12月, 11.3.0版

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检测项：发送响度评定值检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求和测试方法 3GPP TS 26.132 V11.2.0 (2013-03) 语音和视频电话终端声学测试规范 3GPP TS 26.131 V11.2.0 (2013-03) 电话终端声学特性：要求

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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南京出入境检验检疫局化工实验室

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

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