谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：抗折强度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：耐火材料常温抗折强度试验方法 GB/T 3001-2007

检测项：平面度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：平面度误差检测 GB/T 11337-2004

检测项：白度检测样品：陶瓷坯料化学分析标准：建筑材料与非金属矿产品白度测量方法 GB/T 5950-2008

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牡丹江恒丰纸业股份有限公司检测中心

检测项：抗张强度检测样品：纸张、纸浆标准：纸和纸板抗张强度的测定 GB/T 12914-2008

检测项：亮度（白度）检测样品：纸张、纸浆标准：纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定漫射/垂直法 GB/T 7974-2002

检测项：荧光亮度（荧光白度）检测样品：纸张、纸浆标准：纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定漫射/垂直法 GB/T 7974-2002

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新疆天山建筑材料检测有限公司

检测项：比表面积检测样品：抗硫酸盐硅酸盐水泥标准：《抗硫酸盐硅酸盐水泥》 GB748-2005

检测项：凝结时间检测样品：抗硫酸盐硅酸盐水泥标准：《抗硫酸盐硅酸盐水泥》 GB748-2005

检测项：安定性检测样品：抗硫酸盐硅酸盐水泥标准：《抗硫酸盐硅酸盐水泥》 GB748-2005

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福建恒安集团有限公司检测中心

检测项：横向抗张指数检测样品：纸制品标准：GB/T 12914-2008 《纸和纸板抗张强度的测定》

检测项：纵向湿抗张强度检测样品：纸制品标准：GB/T 465.2-2008 《纸和纸板浸水后抗张强度的测定》

检测项：白度检测样品：纸制品标准：GB/T 7974-2002 《纸、纸板和纸浆亮度（白度）测定漫射/垂直法》

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宁波赛通检测技术服务有限公司

检测项：铜合金抗脱锌检测样品：铜合金及加工件标准：铜合金的抗脱锌性AS2345-2006

检测项：抗固定扭力检测样品：铜合金及加工件标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定 GB/T 10119-2008

检测项：抗弯曲性检测样品：铜合金及加工件标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定 GB/T 10119-2008

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：常温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料常温抗折强度试验方法 GB/T 3001-2007

检测项：高温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料高温抗折强度试验方法 GB/T 3002-2004

检测项：常温抗折粘接强度检测样品：耐火泥浆标准：耐火泥浆第4部分：常温抗折粘接强度试验方法 GB/T 22459.4-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：抗弯弹性模量检测样品：胶合板标准：木材抗弯弹性模量测定方法 GB/T 1936.2-2009

检测项：弹簧软床垫和沙发抗引燃检测样品：木家具标准：软体家具弹簧软床垫和沙发抗引燃特性的评定 GB 17927.1-2011

检测项：部分参数检测样品：软木饰面板标准：软木饰面板 LY/T 1857-2009

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物纱线抗滑移的测定（标准缝线法） ASTM D 434-95

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球性测试 JIS L 1076:2006

检测项：抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物纱线抗滑移的测定（标准缝线法） ASTM D 434-95

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品表面抗湿性测定(沾水试验) DIN EN 24920:1992 NF EN 24920:1992

检测项：纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝纱线抗滑移性测定方法部分1: 定开口法 DIN EN ISO 13936-1:2004 NF EN ISO 13936-1:2004

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 DIN EN 20811-1992; NF EN 20811-1992

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：家具用皮革标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定 QB/T 2710-2005

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