谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

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检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性测定(沾水试验) ISO 4920:2012(E)

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品-织物蒸汽尺寸变化的测定 ISO 3005:1978

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上海木材工业研究所检测中心

检测项：抗弯弹性模量检测样品：竹材标准：木材抗弯弹性模量试验方法 GB/T 1936.2-2009

检测项：顺纹抗剪强度检测样品：竹材标准：木材顺纹抗剪强度试验方法 GB/T 1937-2009

检测项：抗劈力检测样品：竹材标准：木材抗劈力试验方法GB/T 1942-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性(喷淋法) BS EN ISO 4920: 2012

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性测定(沾水试验) ISO 4920:2012(E)

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：ASTM D3512-2010 纺织品测试-织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的标准试验方法：乱翻法

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上海古岛莎保得检测技术有限公司

检测项：抗起球性检测样品：纺织品标准：机织物与针织物的抗起球性试验方法 JIS L1076:2012

检测项：抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物与针织物测试方法抗滑移性能 JIS L1096:2010/8.23.1

检测项：抗起球性检测样品：纺织品标准：机织物与针织物的抗起球性试验方法 JIS L1076:2012

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浙江传化股份有限公司检测中心

检测项：抗渗水性（静水压）检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验GB/T 4744-1997

检测项：表面抗湿性（沾水试验）检测样品：纺织化学品标准：AATCC 22-2010 拒水性：喷淋试验

检测项：抗渗水性（静水压）检测样品：纺织品标准：织物起毛起球试验方法马丁代尔法ASTM D4970-2010

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总后军需材料供应站被装材料监督检验中心

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

检测项：抗渗水性检测样品：非织造布标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T 4744—1997

检测项：抗渗水性检测样品：非织造布标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验GB/T 4744-1997

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检测项：抗折强度检测样品：石墨电极标准：《石墨电极抗折强度测定方法》GB/T 3074.1-2008

检测项：抗折强度检测样品：高功率石墨电极标准：《石墨电极抗折强度测定方法》GB/T 3074.1-2008

检测项：抗折强度检测样品：超高功率石墨电极标准：《石墨电极抗折强度测定方法》GB/T 3074.1-2008

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方大炭素新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：抗折强度检测样品：糊类标准：石墨电极抗折强度测定方法 GB/T 3074.1-2008

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检测项：抗折强度检测样品：铝用炭素材料标准：铝用炭素材料检测方法第14部分抗折强度的测定三点法 YS/T 63.14-2006

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北京利尔高温材料股份有限公司检测中心

检测项：常温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料常温抗折强度试验方法GB/T 3001-2007

检测项：高温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料高温抗折强度试验方法GB/T 3002-2004

检测项：部分参数检测样品：高铝质耐火泥浆标准：高铝质耐火泥浆GB/T2994-2008

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吉林炭素有限公司检测实验室

检测项：抗折强度检测样品：石墨及炭制品标准：石墨电极抗折强度测定方法 GB/T 3074.1-2008

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