转基因成分定性及定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：转基因植物成分分析检测样品：食品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T1202-2010

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检测项：氧氟沙星检测样品：饲料标准：植物性饲料中转基因成分定性PCR检测方法SN/T1201-2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分检测样品：植物及其产品标准：输欧稻米及米制品转基因实时荧光PCR定性检测实验室标准操作规程检食函[2011]14号

检测项：转基因成分检测样品：谷物及其制品标准：输欧稻米及米制品转基因实时荧光PCR定性检测实验室标准操作规程检食函[2011]14号

检测项：转基因成分检测样品：植物及其产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分检测样品：转基因产品标准：输欧大米及米制品转基因成分检测实时荧光定性PCR法，质检食函〔2011〕24号

检测项：转基因成分检测样品：转基因产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法，SN/T 1202-2010

检测项：动物源性成分检测样品：食品标准：输欧大米及米制品转基因成分检测实时荧光定性PCR法质检食函〔2011〕24号

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：番茄中转基因检测检测样品：转基因成分标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法SN/T 1204-2003

检测项：番茄中转基因检测检测样品：转基因成分标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法SN/T 1204-2003

检测项：青椒中转基因检测检测样品：原料乳与乳制品标准：青椒中转基因成分定性PCR检验方法SN/T 2271-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：烟草转基因成分检测样品：转基因产品标准：烟草中转基因成分定性PCR检测方法SN/T 1200-2003

检测项：大豆转基因成分检测样品：转基因产品标准：大豆中转基因成分定性PCR检测方法SN/T 1195-2003

检测项：马铃薯转基因成分检测样品：转基因产品标准：马铃薯中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1198-2003

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：植物及加工产品转基因成分（荧光PCR）检测样品：转基因产品标准：植物及其加工产品中转基因成分的实时荧光定性PCR检测方法 SN/T 1204-2003

检测项：植物及加工产品转基因成分检测样品：猪及其产品标准：植物及其加工产品中转基因成分的实时荧光定性PCR检测方法 SN/T 1204-2003

检测项：大豆转基因成分检测样品：转基因产品标准：大豆中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1195-2003

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：棉花转基因成分定性检测样品：转基因产品标准：棉花中转基因成分定性PCR检验方法SN/T1199-2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：核酸定量检测样品：转基因及其动植物源性成分检测标准：ISO 21569:2005 食品 -- 转基因产品检测核酸定性检测方法

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检测项：植物及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因及其动植物源性成分检测标准：SN/T 1204-2003 植物及植物加工产品中转基因成分定性PCR检测方法

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：玉米转基因成分定性检测检测样品：棕刚玉标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：食用油脂中转基因成分检测样品：转基因及其动植物源性成分标准：SN/T 1203-2010 食用油脂中转基因植物成分实时荧光PCR定性检测方法

检测项：大豆中转基因成分检测样品：转基因及其动植物源性成分标准：SN/T 1195-2003 大豆中转基因成分的定性PCR检测方法

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：番茄中转基因成分检测样品：动物检疫标准：番茄中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1816-2006

检测项：转基因大豆检测样品：植物检疫标准：大豆中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1195-2003

检测项：转基因大豆检测样品：动物检疫标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法GB/T 19495.4-2004

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