转基因成分定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

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检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1-2006

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检测项：大豆及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T19495.5-2004

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检测项：玉米及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：番茄中转基因成分检测样品：动物检疫标准：番茄中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1816-2006

检测项：转基因大豆检测样品：植物检疫标准：大豆中转基因成分定性PCR检测方法 SN/T 1195-2003

检测项：转基因大豆检测样品：动物检疫标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法GB/T 19495.4-2004

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检测项：转基因食品中有毒蛋白（含致敏蛋白）的定性检测样品：转基因生物检测标准：转基因玉米成分定量检验欧盟推荐的检验方法（No.650/93/97）

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检测项：转基因成分检测样品：饲料标准：欧盟D.Mäde方法：针对Bt转基因大米结构特异基因的实时荧光PCR检测方法

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：转基因产品核酸定量，定性检测（GMO大豆GTS-40-3-2；GMO玉米MON8 10，Bt176 ，Bt11，GA 21，T25；G MO油菜RT73）检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：大米转基因成分（Bt63）检测样品：转基因产品标准：大米转基因成分（Bt63）转基因植物及其产品成分检测国质检食函[2006]892:2006

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北京市理化分析测试中心

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：大豆转基因成分检测样品：食（饮）具标准：大豆中转基因成分的定性PCR检测方法SN/T 1195-2003

检测项：大米转基因成分BT 检测样品：食（饮）具标准：转基因植物及其产品成分检测抗虫转BT基因水稻定性PCR方法农业部953号公告-6-2007

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定法 GB/T 5492-2008

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